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Titel
Text copied to clipboard!Klinischer Forschungsspezialist
Beschreibung
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Wir suchen einen engagierten Klinischen Forschungsspezialisten, der unser Team bei der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien unterstützt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen, die Koordination mit Prüfzentren und die Sicherstellung der Datenqualität. Sie arbeiten eng mit medizinischen Fachkräften, Studienkoordinatoren und externen Partnern zusammen, um die Integrität und Effizienz klinischer Forschungsprojekte zu gewährleisten.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Entwicklung von Studienprotokollen, die Einreichung bei Ethikkommissionen sowie die Überwachung des Studienfortschritts. Sie analysieren Studiendaten, erstellen Berichte und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung der Studienprozesse bei. Darüber hinaus sind Sie Ansprechpartner für Fragen zur Studienmethodik und regulatorischen Anforderungen.
Ein fundiertes Verständnis von GCP (Good Clinical Practice), ICH-Richtlinien und nationalen sowie internationalen Vorschriften ist unerlässlich. Sie sollten in der Lage sein, komplexe medizinische Informationen zu interpretieren und in verständliche Dokumentationen umzuwandeln. Erfahrung in der Arbeit mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und klinischen Datenbanken ist von Vorteil.
Diese Position erfordert ein hohes Maß an Organisation, Genauigkeit und Kommunikationsfähigkeit. Sie sollten in der Lage sein, mehrere Projekte gleichzeitig zu betreuen und unter Einhaltung strenger Fristen zu arbeiten. Ein wissenschaftlicher Hintergrund in Medizin, Pharmazie, Biowissenschaften oder einem verwandten Bereich ist erforderlich.
Wenn Sie eine Leidenschaft für medizinische Forschung haben und einen Beitrag zur Entwicklung neuer Therapien leisten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Planung und Durchführung klinischer Studien
- Erstellung und Überprüfung von Studienprotokollen
- Kommunikation mit Prüfzentren und Ethikkommissionen
- Überwachung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Datenerhebung und -analyse
- Erstellung von Studienberichten
- Sicherstellung der Datenqualität
- Schulung von Studienpersonal
- Koordination mit interdisziplinären Teams
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Anforderungen
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- Erfahrung in der klinischen Forschung
- Kenntnisse in GCP und ICH-Richtlinien
- Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung mit EDC-Systemen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Analytisches Denkvermögen
- Organisationstalent
- Teamfähigkeit
- Kommunikationsstärke
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie mit klinischen Studien?
- Wie stellen Sie die Einhaltung von GCP sicher?
- Welche EDC-Systeme haben Sie bereits verwendet?
- Wie gehen Sie mit mehreren Projekten gleichzeitig um?
- Wie kommunizieren Sie mit Prüfzentren?
- Wie bleiben Sie über regulatorische Änderungen informiert?
- Wie gehen Sie mit Datenabweichungen um?
- Welche Rolle spielt Teamarbeit für Sie?
- Wie priorisieren Sie Aufgaben unter Zeitdruck?
- Welche Erfahrungen haben Sie mit Ethikkommissionen?
